1月4日,药监局官网显示,艾迪药业的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)获批上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂,用于治疗成人HIV-1感染初治患者。这是2023年第一款获药监局批准上市的新药,同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,可为患者提供更多治疗选择,减轻患者的经济压力。
艾诺米替片是艾迪药业在艾诺韦林的基础上,联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂,其组合方案及药物选择符合国际趋势,于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。HIV患者每天仅需服用1片艾诺米替,无需再服用其他抗艾滋病药物,有助于减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生,可为国内患者提供一个国际同步的新选择。此外,艾诺米替片针对经治患者的Ⅲ期临床试验也正顺利开展,762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成,目前临床试验工作正按计划有序推进中。
来源:扬州市科技局